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新“国九条”利好药企 “真创新”

新“国九条”利好药企 “真创新”

近(jìn)期(qī),国务院印发《关于加强监管(guǎn)防 范风险推动(dòng)资本市场高质量发展的若干意见》,共(gòng)9个(gè)部分(fēn),简称资本市场新(xīn)“国九条(tiáo)”。随后(hòu),证监会就发行监管、上市公司(sī)监管、证券公司监管、交易监管等方面的6项规则草案公开征求意见。其中,《科创属性评价指引(试行)》中的调整,着重凸显科创板“硬科技”特色。

从(cóng)2019年科创板开(kāi)板至今,共有571家公司通过(guò)科创板规(guī)则上市。医药生物(wù)行业类公司是科创板中的主力军,达106家,占(zhàn)比近20%。

在新“国九条”发布的背景下,医药生物行(xíng)业又将(jiāng)迎来怎样的洗礼?

筛(shāi)选“真创(chuàng)新”药企上市

为(wèi)进一(yī)步(bù)贯彻落实党中央、国务院关于科创板建设的部署要求,落实科创定位(wèi),更好地支持和鼓励“硬科技”企业在科创板上(shàng)市,证监会于2020年发布了 《科创属性评价指引(试行)》。

对比2020年发布的版本,此次版本主要是(shì)对第一条中申报上市的指标要求进行了调整。如“最(zuì)近(jìn)三年研发投入金额累计在 6000 万元以上”改为“最近三年研发投入金额累计在 8000 万元(yuán)以上”;“形成主营业务收入的发明专(zhuān)利 5 项(xiàng)以上”改为“应用于公司主营业(yè)务的(de)发(fā)明专利7项以上”;“ 最近三年营业收入复合增长率达到 20%”改为“最(zuì)近三年营业收入复合增长率达(dá)到 25%”;新设1项指标,研发(fā)人员占当年员工总数的比例不低于 10%。

对于上述(shù)调整,北京金诚同达(上海)律师事务所合伙人蔡敬向《国际金融报》记(jì)者(zhě)表示,科(kē)创 属性指标的修改,对于有上市打算或是正在(zài)IPO进程中的生物医药企(qǐ)业加大研发投入具(jù)有(yǒu)积极引导作用。生物医药行业属(shǔ)于知识密集型(xíng)、资金密集型的高科技行业,持续的研发投入、专利(lì)发明(míng)及营业收入的高增长率是优质企(qǐ)业成长发展(zhǎn)的必然要求。

蔡敬还称,新“国(guó)九条”的出台(tái),有利于鼓励生物医药(yào)企业赴美国或香港上市。

蔡敬表示,新“国九条”中的(de)第八条提 到(dào),拓(tuò)宽(kuān)企业境外上市(shì)融资渠道,提升(shēng)境外上市备案管理质效(xiào)。生(shēng)物医(yī)药行业是不少境外资本市场的重点支持行业,如香(xiāng)港联交所(suǒ)就有不少境内18A生物科(kē)技(jì)公司上市。近期,中国证监会还通过了四 家VIE架构企业的境外上(shàng)市备 案,其中两家为赴美上市。

和君资本合伙人李文明对《国 际金融报》记(jì)者表示,此(cǐ)次《科创属性(xìng)评价指引(试行)》提高考核标准,主(zhǔ)要是为了筛选真(zhēn)正的创新药企(qǐ)业。“当然除了研发投(tóu)入(rù)外,还可以选择一些(xiē)其他的指标纳(nà)入考核,比如是(shì)否有产品被纳入美(měi)国食品药品监督 管理(lǐ)局(FDA)上市申(shēn)请(qǐng)(NDA/BLA)的(de)加快审评,或是国家药品监督管理局(NMPA)的加快上(shàng)市注(zhù)册程序等”。

从目前科创板医药生物类(lèi)上市公(gōng)司的(de)研发投(tóu)入情(qíng)况来看,截至4月(yuè)23日,共有54家药企披露(lù)2023年(nián)年报(bào)。其(qí)中,君实生物、百济神州(zhōu)、荣(róng)昌生物、神州细(xì)胞全年研发投入超10亿(yì)元;另有迈(mài)威生物、百奥泰、诺诚健华(huá)等33家企业(yè)2023年研发投入破(pò)亿元。

数据(jù)来源:iFind 制表(biǎo):唐菁(jīng)阳

“豁免分(fēn)红”利好创新药板块

除了科创属性指标(biāo)的调整(zhěng),新“国九条”中另一备受关注的莫过于分红相关的部分。新(xīn)“国九条”中提到,强化上市(shì)公司现金分红监管,对多年未分红或(huò)分红比 例偏低的(de)公司,限制大股东减持、实施风(fēng)险警示。该规定被不少人误读为,上市(shì)公司(sī)不分红,就(jiù)会被退(tuì)市。

对此,证监会上市公司(sī)监管司司长郭瑞明(míng)表示,其(qí)他风险(xiǎn)警(jǐng)示(ST)不是(shì)退市风险警(jǐng)示(*ST),满 足一定条件后,公司可以(yǐ)申请撤销ST。规则设置的条(tiáo)件(jiàn),充分考虑(lǜ)了科创板和创业板企业研发投入大,部分企业仍处行业发展(zhǎn)早期的特点。

对于研发强度大(最近(jìn)三个会计年度累计研发投入占累(lèi)计营业收入15%以上)或研(yán)发投入大(三年累计在3亿元(yuán)以上)的企业,即使(shǐ)分红(hóng)未达到上述条件的,也不会(huì)被实施ST。而以2020年—2022年度数据测(cè)算,沪(hù)深两市可能触及(jí)被实(shí)施ST标准的公司数量(liàng)仅80多家。

对于这一“豁免条件”,李文明向(xiàng)记者解释,“创新药(yào)行业(yè)有自身(shēn)的(de)特殊性,因此豁(huō)免分红政策是(shì)必要的,有利于引导传(chuán)统医药企业向创新药方面转型,利好(hǎo)创新药(yào)板块(kuài)发展(zhǎn)。”

蔡敬也认为,科(kē)创属性指标等的修改将促使生物医药公司加大(dà)研发投入,以科技(jì)创新推动企业成(chéng)长和产(chǎn)业创新,有利于引(yǐn)导整个生物医药行 业的科技(jì)创新,培(péi)育和壮大新质生(shēng)产力,促进生 物医药产业的高质量发展。

事实上,过去几年已有不少A股(gǔ)医(yī)药生物类(lèi)上市公司进行(xíng)了大笔分红。同花顺iFind金融数据终端显示,迈瑞医疗最近三年累计分红总额已超百亿元,另有云南白药、药明康德、达安基因三家超40亿元。

数据来源:iFind 制表:唐菁阳

敲(qiāo)响资本市场(chǎng)警钟

证(zhèng)监会发布的《关(guān)于严(yán)格执(zhí)行(xíng)退市制度的(de)意见》(下称《退市意见》)中明确强调,下一步,证监会将 统筹推进(jìn)各(gè)项措施尽 快落(luò)地,严厉(lì)打(dǎ)击(jī)各(gè)类规避退市行为,更大力(lì)度保护投资(zī)者(zhě)权(quán)益,提高上市公司质量,净化资本(běn)市 场生(shēng)态。为资本市场上的(de)众(zhòng)多参与方敲响(xiǎng)警钟。

《退市意见》着眼于提(tí)升存量上市公司整体质量,通过严格退(tuì)市标准,加大对“僵尸空壳”和“害群之马(mǎ)”出清力(lì)度(dù),削减(jiǎn)“壳”资源价(jià)值;同时,拓宽(kuān)多元退出渠(qú)道,加强退市公司投(tóu)资者保(bǎo)护。具体监(jiān)管覆盖财务造假、掏空资产、“借壳上市”等多个方面。

其中,财务(wù)造假一直是监管部门从严打击的违规(guī)行为。前不久,山(shān)西老字号药企(qǐ)广(guǎng)誉远因连续7年(nián)半财务造假,公司及相关责任人拟被(bèi)证(zhèng)监部门(mén)处罚合计2110万(wàn)元。广誉远时任董(dǒ中金:固态每半固态电池或为未来eVTOL主流路线ng)事长张斌不仅被监管部门罚款500万元,中金:固态每半固态电池或为未来eVTOL主流路线还被采取10年证(zhèng)券市场禁入措(cuò)施。此前(qián),还有康美药业、辅仁药业、千(qiān)山药机等(děng)多家药企都曾因财务造假被重罚。

《退市(shì)意见》进一步调低了财务造假触发退市的年限、金(jīn)额和比例,将现有的连续2年造假(jiǎ)金额5亿元以(yǐ)上且超过50%的指标(biāo),调整为(wèi)1年造假(jiǎ)2亿元以(yǐ)上且超过30%、2年造假(jiǎ)3亿元 且超过20%、连续3年及以上造假。

另在(zài)股东减持方面,《上市公司股东减持(chí)股份管理办 法(征求意见稿)》,特别针对(duì)“离婚式(shì)减持”规定,因离婚、法人或者非法人组(zǔ)织终止、公司分立等导致上市公司大(dà)股东减持(chí)股份的,股份过出方、过入方应当在股(gǔ)票过户后持续共同(tóng)遵(zūn)守本(běn)办法(fǎ)关于大(dà)股东减持股份的规定(dìng)。蔡敬(jìng)表 示,《退(tuì)市意见》等配套业务规(guī)则(zé)的出台将(jiāng)有利(lì)于提高上市公(gōng)司质量、优化上市公司结构 ,督促上市公司提高自身(shēn)投(tóu)资价(jià)值。

新规之下,不少(shǎo)持(chí)有“小盘股”的投资者慌(huāng)了阵脚,认为退(tuì)市标准的(de)调整主要针对(duì)“小盘股(gǔ)”,仁度生物 、富士莱、景峰医药等医药生物行业类“小盘股”均在(zài)近期出现大跌。

郭瑞明对 此澄(chéng)清道,新规(guī)并(bìng)非针对“小盘(pán)股”,退市指标调整在标准设置(zhì)、过(guò)渡期(qī)安排(pái)等(děng)方面均做了稳妥(tuǒ)安排,短期(qī)内不会对市场造成冲击。

对于近(jìn)期“小盘股”的波动,蔡敬向(xiàng)《国际(jì)金融报(bào)》记 者表示,本次退市规则的调整有利于(yú)进一步出清“空壳(ké)僵尸”公司,为股(gǔ)民筛选出持续经(jīng)营能力强的(de)优质中小市值上市公(gōng)司,这有利于优质(zhì)“小 盘股”脱(tuō)颖而出,推动股市正向循环。

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