胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早上八点40分(fēn)许，在(zài)上海虹桥宾馆一(yī)楼(lóu)“全国药品集(jí)中采购胰岛素专项投续申报(bào)信息公开大(dà)会”签到处，多张(zhāng)签到表(biǎo)上已签满了(le)参会人(rén)员姓名，多个部委官员、多地医保局代(dài)表、企(qǐ)业代表已到场。二层“材料申(shēn)请处”已有(yǒu)一些企业人士在等候递(dì)交申报(bào)材料。

这是由国(guó)家组织药(yào)品联合采购办公室(shì)启动的首次接续采购现场。23日上午10点(diǎn)，胰岛素专(zhuān)项集采接续采购将在该宾(bīn)馆开标，拟(nǐ)中选(xuǎn)结(jié)果预计于十一点(diǎn)半公田园乡村生活(gōng)布。由于首轮集采已(yǐ)较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的(de)价格，国家医保局近日明确，接续(xù)采(cǎi)购更(gèng)加注重稳供应(yīng)、稳价格、控(kòng)价差。田园乡村生活p>

第一财经在现场了解到，参加全国药品集中采购（胰岛素专项接续(xù)）的企(qǐ)业包括甘李药业、通化东(dōng)宝、江苏万邦、合肥亿帆等国内企业(yè)，以及礼来制药、赛诺菲、诺和诺德等外资企业。

^{▲全国药品集中采(cǎi)购（胰岛(dǎo)素(sù)专项接续）报价实时排名(míng) 吴斯旻/摄}

此外，今天来开标现场的，除了国家医(yī)保局和各省级医保局代(dài)表，部委，联采办，专家，全(quán)国两(liǎng)会代表委员(yuán)，还(hái)有(yǒu)医药集采义务(wù)监督员等相关工作人员(yuán)。国家(jiā)医保局官方微信公号于22日晚间发文再次重申，要确保药品(pǐn)集采的公平公正、公开透(tòu)明(míng)。

市场数据显示，2022年(nián)中(zhōng)国公立医疗机构终端糖尿病用(yòng)药销(xiāo)售额超(chāo)过520亿元。胰岛(dǎo)素近年来(lái)稳居(jū)糖尿病药物市场(chǎng)份额(é)首位(wèi)，且(qiě)市场规(guī)模据(jù)业界人士分析，还有增长空间。

胰岛(dǎo)素专项(xiàng)集采于2021年(nián)年底启动，并在次年 5 月落地执行，执行(xíng)协议期为(wèi)两年。首次集采平均(jūn)降价48%，让“国内(nèi)胰(yí)岛素价格基(jī)本回归合理水平”。

胰岛素专项接续(xù)采购与首次集采覆盖的品种范围(wéi)相同，包括餐时人胰岛素、基础(chǔ)人胰岛素、预混人胰岛素、餐时(shí)胰岛素类似物、基础胰岛素田园乡村生活类似物、预(yù)混胰岛(dǎo)素类似(shì)物6个采购组。各采(cǎi)购组符合申报资格的企(qǐ)业按(àn)报价单元进行申报，报价单元共11个。这样按药物(wù)功效(xiào)特点和(hé)作用机制的分类方式，有别于(yú)既往化学药的集采，体现了生物药(yào)的特殊性。

^{▲23日上午9点许，企业人士开始提交申报材料吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材料申请处处，企(qǐ)业签到表上已有(yǒu)一些企(qǐ)业已签到吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材料申请处，有企业人士拖(tuō)着行李箱提交材料吴斯旻/摄}

在首次集采后，胰岛(dǎo)素临床用药的(de)可及(jí)性和用药结构已得到优化(huà)。根据国家医保局最新数据(jù)，二代与三(sān)代胰岛(dǎo)素的使用比例从4:6调整到3:7。三代胰岛(dǎo)素相比一(yī)代和二代胰岛素在用药频率(lǜ)、依从性、安全性、血糖控制(zhì)方面有一定长处，临床认可度更高。

本轮胰(yí)岛素接续(xù)采购报量更多，同(tóng)时将进一(yī)步推动三代胰岛素的使用。国信证券根据全(quán)国报量以及各组的最高有效申报价计算得(dé)出，本(běn)轮共报量约2.41亿支，较(jiào)首次国采的2.14 亿支增加约 13%，合计(jì)市场(chǎng)规(guī)模约(yuē)115 亿元。其中二代胰(yí)岛素(sù)约 0.73 亿(yì)支（前次国采报量约为 0.9 亿支），合计市场规模(mó)不超过22亿元；三代胰(yí)岛素(sù)约1.68亿支（前次国采报量约为1.24亿支，三代胰岛素占比由58%提升至70%）。

采购(gòu)周期也(yě)更长。根据《全国药品集中采购文(wén)件（胰(yí)岛素专项接续）》，此(cǐ)次采购周期为中选(xuǎn)执行日起至(zhì)2027年12月31日，预计超过首次集采（上次为2年）。2024年4月15日（含）前获得国内有效(xiào)注册批(pī)件的胰岛素产品(pǐn)均可参与。

国家医保局日(rì)前明确，胰岛素接(jiē)续采(cǎi)购将继续通过竞价(jià)方式(shì)产生中选企(qǐ)业，鼓励企业以价换量。

业界观点(diǎn)认为，对比首次胰岛素国采（全国药品(pǐn)集中采购）各企(qǐ)业中标价，本次(cì)最高限价设置合理，预计价格变动因素(sù)对短(duǎn)期业绩扰动将小于首次国采。国产胰岛素企(qǐ)业有望通过合(hé)理的(de)降价(jià)维持主要存量市场，并通过集采争取新产品的放量。

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