《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(mě暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了i)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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