《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(阴肖有哪几个生肖zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng阴肖有哪几个生肖阴肖有哪几个生肖span>)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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