《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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