《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的新郎自己睡过的床能当婚床吗，结婚前老公自己睡的床要换吗降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú新郎自己睡过的床能当婚床吗，结婚前老公自己睡的床要换吗)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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