《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌，或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌