《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn大龄剩男真的不能嫁吗，男人35岁没结婚基本上完了)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三大龄剩男真的不能嫁吗，男人35岁没结婚基本上完了医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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