《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸rong>▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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