《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。云南有哪几个市 云南是几线城市

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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