《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅预期收益率计算公式 预期收益率是什么可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获预期收益率计算公式 预期收益率是什么受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同预期收益率计算公式 预期收益率是什么时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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