《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的47频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽8.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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