《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

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　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yá半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次n)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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