《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德美白精华一次用多少量，美白精华一次用多少量377旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位美白精华一次用多少量，美白精华一次用多少量377(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IB美白精华一次用多少量，美白精华一次用多少量377I362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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