《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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