《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上厦门是几线城市呢市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(j厦门是几线城市呢ì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

厦门是几线城市呢h="560">

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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