《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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