《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zà历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么i)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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