《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思