《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)mbb是什么公司，mbb是什么意思缩写已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(mbb是什么公司，mbb是什么意思缩写gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 mbb是什么公司，mbb是什么意思缩写