《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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