《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù秋处露秋寒霜降是指哪六个节气？ 秋处露秋寒霜降是哪首诗)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tu秋处露秋寒霜降是指哪六个节气？ 秋处露秋寒霜降是哪首诗ī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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