《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖平安喜乐后面一句是啥，平安喜乐后面一句是什么药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此平安喜乐后面一句是啥，平安喜乐后面一句是什么外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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