《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(200克是几两 200克是多少毫升kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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