《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与天肖有几个生肖 天肖是哪六个肖超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(天肖有几个生肖 天肖是哪六个肖sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在天肖有几个生肖 天肖是哪六个肖跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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