《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但陈述句是什么意思举个例子说明，陈述句是什么意思？语文目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bà陈述句是什么意思举个例子说明，陈述句是什么意思？语文o)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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