《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。<赶歌圩的读音是什么，赶歌圩的拼音怎么读/p>

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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