《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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