《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗