《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲