《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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